EMA po Pfizeri schválila vakcínu cielenú na omikron aj Moderne
Orgány Európskej únie vo štvrtok schválili používanie upravenej covidovej vakcíny od spoločnosti Moderna, ktorá cieli na aktuálne sa šíriace podoby koronavírusového variantu omikron. Informovala o tom agentúra Reuters.
TASR, ČTK
Posilňujúca dávka je určená pre osoby staršie ako 12 rokov, ktoré absolvovali prvotné očkovanie proti chorobe covid-19.
Takzvaná bivaletná vakcína by mala poskytovať lepšiu ochranu pred koronavírusovými subvariantmi BA.4 a BA.5, ktoré v posledných mesiacoch dominujú. Posilňujúca dávka by mala pomôcť čeliť náporu infekcií, ktorý je podľa odborníkov možný očakávať v nadchádzajúcich chladnejších mesiacoch.
Schválenie upravenej vakcíny najskôr odporučila Európska lieková agentúra (EMA), neskôr dnes ju schválila Európska komisia.
Únijné orgány dali v septembri zelenú používanie upravenej covidovej vakcíny od spoločností Pfizer/BioNTech, ktorá tiež cieli na subvarianty BA.4 a BA.5. Touto vakcínou sa už očkuje aj na Slovensku.
Vakcína aj pre dojčatá
EMA v stredu schválila aj vakcíny od Pfizera a Moderny určené pre deti od šiestich mesiacov, informuje agentúra AFP.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporučil použitie očkovacej látky Comirnaty (konzorcia Pfizer/BioNTech) pre deti vo veku od šiestich mesiacov do štyroch rokov a takisto vakcínu Spikevax (od Moderny) pre deti od šiestich mesiacov do piatich rokov veku.
Vakcíny sa deťom budú vpichovať do ramena alebo stehna. Pôjde však o menšiu dávku, než sa podáva maloletým od piatich rokov. Vakcína Comirnaty sa bude môcť podávať ako prvotná očkovacia látka pozostávajúca z troch dávok, zatiaľ čo Spikevax bude pozostávať z dvoch dávok, približuje EMA.
Európska agentúra okrem toho schválila aj adaptovanú posilňovaciu vakcínu od Moderny zameranú konkrétne na vysoko nákazlivé omikronové varianty BA.4 a BA.5. Táto vakcína je určená pre dospelých a deti od 12 rokov, ktorí už majú za sebou prvotný vakcinačný cyklus voči ochoreniu COVID-19. Spomenuté omikronové varianty spôsobili v posledných mesiacoch značný nárast počtu infikovaných osôb v Európe a Spojených štátoch.
EMA v septembri varovala, že hoci je počet obetí koronavírusu v súčasnosti na nízkej úrovni, pandémia sa ešte neskončila. Vyzvala preto jednotlivé krajiny, aby posilnili programy na podávanie podporných dávok vakcín ešte pred príchodom zimy, keď sa očakáva zvýšenie počtu infikovaných.
Odporúčaniami EMA sa bude zaoberať Európska komisia, ktorá prinesie konečné rozhodnutie o použití jednotlivých vakcín pre dané vekové skupiny.
WHO: Covid naďalej útočí
Na zrušenie najvyššieho stavu pohotovosti v súvislosti s pandémiou koronavírusu je podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) zatiaľ priskoro – aj napriek tomu, že situácia sa na celom svete zlepšuje, informoval šéf WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Núdzový výbor WHO pre ochorenie COVID-19 sa na minulotýždňovom zasadnutí uzniesol, že pandémia koronavírusu je stále ohrozením verejného zdravia medzinárodného významu (PHEIC). Tento stav WHO vyhlásila v januári 2020.
„Výbor zdôraznil potrebu posilniť dohľad (nad priebehom pandémie) a umožniť lepší prístup k testom, liekom a vakcínam pre najohrozenejšie skupiny obyvateľstva,“ povedal Ghebreyesus a dodal, že s odporúčaniami výboru súhlasí.
6,5 milióna obetí
WHO vyhlásila vlnu koronavírusu za PHEIC 30. januára 2020. V tom čase bolo mimo Číny nahlásených menej než sto prípadov a ochorenie malo dovtedy obete iba v Číne.
Agentúra AFP pripomína, že od začiatku pandémie sa koronavírusom nakazilo viac než 622 miliónov ľudí, pričom ochoreniu podľahlo 6,5 milióna pacientov. WHO tiež dodala, že v priebehu uplynulých 24 hodín pribudlo 263 000 nových prípadov nákazy.
WHO tiež dodala, že v priebehu uplynulých 24 hodín pribudlo 263 000 nových prípadov nákazy.
Grebreyesus si je podľa vlastných slov vedomý toho, že „celosvetová situácia sa od začiatku pandémie zlepšila“, no upozornil, že vírus sa neustále mení. „Pandémia nás už v minulosti prekvapila a môže sa to zopakovať,“ doplnil. EMA po Pfizeri schválila vakcínu cielenú na omikron aj Moderne
Prokurátor EÚ začal oficiálne vyšetrovanie podvodu COVID Jab – výpadok médií Prokurátor EÚ začal vyšetrovanie podvodu s COVID Európska prokuratúra (EPPO) začala oficiálne vyšetrovanie podvodných nákupov vakcín EÚ proti Covid-19, uvádza sa v správe Politico. EPPO, nezávislý orgán EÚ, je zodpovedný za vyšetrovanie a stíhanie finančných trestných činov vrátane podvodov, prania špinavých peňazí a korupcie. V nedávnom oznámení orgán potvrdil, že vyšetruje potenciálne skorumpovanú dohodu medzi generálnym riaditeľom Pfizer Albertom Bourlom a prezidentkou EÚ von der Leyenovou. Summit.news uvádza: „Toto výnimočné potvrdenie prichádza po mimoriadne vysokom záujme verejnosti. V tejto fáze nebudú zverejnené žiadne ďalšie podrobnosti,“ uviedla EPPO.
V apríli 2021 New York Times prvýkrát informovali o textových správach, ktoré si vymenili von der Leyen a generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Bourla v rámci prípravy na najväčší kontrakt na nákup vakcín v EÚ – až na 1,8 miliardy dávok vakcíny BioNTech/Pfizer. Dohoda by mala hodnotu až 35 miliárd eur, ak by sa plne uplatnila, podľa uniknutých cien vakcín. V januári tohto roku ombudsman EÚ obvinil Komisiu z nesprávneho úradného postupu za to, že nehľadala textové správy v reakcii na žiadosť o slobodu informácií. Bez toho, aby potvrdila existenciu textov, Komisia vo svojej odpovedi tvrdila, že „krátkodobé, efemérne dokumenty sa neuchovávajú“. Uvádza, že vyhľadávanie textových správ neprinieslo žiadne výsledky. - Politika Minulý mesiac Európsky dvor audítorov zverejnil spomínanú správu, v ktorej uviedol, že Komisia odmietla transparentnosť, pokiaľ ide o podrobnosti o osobnej úlohe von der Leyenovej v zmluve so spoločnosťou Pfizer. V ňom dozorný orgán pre rozpočet zistil, že šéf EÚ sa zbláznil, aby osobne uzavrel predbežnú dohodu so spoločnosťou Pfizer, namiesto toho, aby sa spoliehal na spoločné vyjednávacie tímy. Hoci Komisia vychádzala s ďalšími zmluvami o vakcínach, odmietla poskytnúť súdu akékoľvek dokumenty týkajúce sa týchto predbežných rokovaní. Podľa belgickej socialistickej europoslankyne Kathleen van Brempt by sa malo preskúmať „niekoľko aspektov“ zmluvy Pfizer, vrátane „textových správ medzi predsedom Komisie a skutočnosti, že neexistuje žiadna papierová stopa predbežných rokovaní na prvom stupni“.
Podľa Politico „poslanec predsedá osobitnému výboru Európskeho parlamentu pre COVID-19“, pričom dodal, že pred panelom vystúpili ombudsman EÚ aj člen Európskeho dvora audítorov. „Výbor [COVID-19] bude tento prípad sledovať s veľkou pozornosťou,“ povedal Van Brempt.
Twitter cenzuroval usmernenie o očkovaní proti koronavírusu generála Josepha Ladapa na Floride
Twitter dočasne odstránil príspevok od floridského generálneho chirurga Josepha Ladapa, ktorý odporúča mužom mladším ako 40 rokov neočkovanie proti mRNA koronavírusu. Ladapo, ktorý často kritizoval bezpečnosť a účinnosť vakcín proti koronavírusu, citoval údaje ukazujúce nárast srdcových ochorení u mužov mladších ako 40 rokov, ktorí dostali injekciu mRNA koronavírusu. Ladapo vo svojom príspevku nadviazal na nové usmernenia svojej kancelárie, ktoré neodporúčajú strieľať do 40 rokov. „Dnes sme zverejnili analýzu mRNA vakcín proti COVID-19, o ktorých musí verejnosť vedieť. Táto analýza ukázala zvýšené riziko úmrtia súvisiaceho so srdcom u mužov vo veku 18-39 rokov. FL nebude mlčať o pravde,“ povedal Ladapo. "Štúdium bezpečnosti a účinnosti akýchkoľvek liekov, vrátane vakcín, je dôležitou súčasťou verejného zdravia," uviedol generálny chirurg z Floridy vo vyhlásení, ktoré sprevádza tlačovú správu. "Oveľa menej pozornosti sa venovalo bezpečnosti a obavy mnohých jednotlivcov boli zamietnuté - to sú dôležité zistenia, ktoré by sa mali oznámiť Floriďanom." Twitter príspevok okamžite stiahol s tvrdením, že porušil jeho zásady týkajúce sa dezinformácií o koronavírusoch, aby ho v nedeľu ráno obnovil. „Naše súčasné zavádzajúce informačné politiky zahŕňajú: syntetické a zmanipulované médiá, COVID-19 a občiansku integritu,“ uviedol Twitter po tom, čo tweet pôvodne zablokoval. „Ak zistíme, že tweet obsahuje zavádzajúce alebo sporné informácie podľa našich pravidiel, ktoré by mohli viesť k ujme, môžeme k obsahu pridať označenie, ktoré poskytne kontext a ďalšie informácie.“
Bryan Griffin, tlačový tajomník guvernéra Floridy Rona DeSantisa (R), po stiahnutí príspevku rýchlo odsúdil Twitter: "Twitter cenzuroval údaje zverejnené generálnym chirurgom štátu Florida, ktoré ukázali zvýšené riziko úmrtia súvisiaceho so srdcom u mužov vo veku 18 až 39 rokov do 28 dní po očkovaní mRNA," povedal Griffin. "Toto je neprijateľný a orwellovský ťah pre naratív nad skutočnosťou."
